無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 技術參數(shù)

技術參數(shù)：

PLC控制系統(tǒng)

專用夾具1套

測試范圍：0 -600 KPa（標配可定制其他壓力值免費）

測試誤差：±1%

恒壓時間觸摸屏設置：1-9999s

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管和8MM

標準配置：主機、穿刺器、測試容器

選配裝置：標準測試架、三邊封測試夾具、約束板測試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標裝置

執(zhí)行標準

無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術優(yōu)勢，PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時間，設定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓

工作原理

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤和組合袋包裝。

本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓到可重復結果的關鍵。對包裝加壓不當，會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力，又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。